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河北博伦特药业有限公司

公司简介 河北博伦特药业有限公司是高新技术企业,由海外留学归国团队创建,团队人员包括国家“千人计划”专家、河北省海外高层次留学人员“百人计划”专家及拥有多年实践经验的研发、工程、技术和管理人员。 博伦特药业已获得ISO9001:2008质量管理体系、ISO14000环境管理体系和OHSAS18000职业安全健康体系认证,拥有安全生产许可证书和三废排放许可证书。构建了化工—生物—环保—医药研发平台、小试—中试—工业化转化平台、产—学—研合作平台。 公司以技术研发为主导,开发高技术含量的医药中间体/手性化合物,打造了手性合成、化学/酶催化、清洁生产工艺等核心技术。产品主要立足于国外高端市场,并为国内原料药的生产配套中间体。公司研发实力雄厚,与国内外多家公司构建了战略合作关系,以订单生产、委托加工、定制合成、合作研发等多种方式与客户取得共赢。 公司完成了100余项的研发项目和技术储备,部分产品实现了工业化生产。目前已有授权发明专利十余项。 公司的安全管理体系健全,安全设施配套齐全。公司还具有完善的三废处理装置,三废经处理后均达标排放。 公司秉承开放合作、诚实守信、精进创新的发展理念,致力于打造国内外医药精英企业的合作共赢平台,真诚期望与致力于创新发展的有志之士、制药厂家、科研院所的合作,共创辉煌。

工艺介绍

研发概况公司拥有设施齐全的研发实验室,团队主要成员由多年在国内外学习和工作的博士、工程技术人员组成,专业领域涵盖药物创制、化学合成、化学工程、基因工程、酶催化、环境工程等。团队成员不仅拥有诸多理论研究成果,而且具备丰富的工业化研究、开发和生产经验。依托高校研发平台及技术优势,搭建药物合成及生物催化转化实验室,实现资源共享,通过产、学、研的深度合作,加速成果的产业化实现。

售后服务

质保概况公司设置质量部,在独立于生产系统之外的QA监管下,遵循GMP管理规范,负责产品生产全过程的质量控制和质量管理工作,不断提高产品质量,以满足顾客和市场需要。为了更好地做好质量管理工作,公司、车间、班组设置了专、兼职质检人员,建立了有效的三级质量监督网络体系,充分发挥现场监督功能,以监督检查为基础,以质量奖惩为手段,以满足市场和用户为要求以国内外先进水平为杠杆,以GMP规范为标准,强化生产过程质量控制,保证产品出厂质量。在与客户合作过程中,公司QA系统接受并通过了数十家国内外制药企业的审计,收到一致好评。此外,公司还具有丰富的产品注册经验,完成了多项产品作为起始物料、关键中间体和高级中间体的质量文件系统、技术包文件系统,并配合欧洲药厂完成了EMA中间体注册工作。目前公司已获得下列认证:&nb

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